河南林依医药有限公司
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025-57950697
所在地区：河南/郑州
主营行业：西药产品、其他
品牌名称：舒林安
型号规格：0.25g
批准文号：国药准字H20263973
产品标签：高甘油三酯血症(IV型)、高胆固醇血症(1la型)、及混合型高脂血症(1b、川型)/伴糖尿病/高尿酸血症
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 国家医保
销售渠道：医院临床 药店连锁 零售终端 批发物流
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| 执行标准 | 胶囊剂 |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 0.25g |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | 阿昔莫司 |
| 性状 | 胶囊剂 |
| 功能主治 | 适用于以下病症: 高甘油三酯血症(FredricksonIV型高脂蛋白血症) 胆固醇和高甘油三酯血症(FredricksonIIb型高脂蛋白血症) 在采取饮食改变和其他非药物治疗(如运动、减肥)等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。 |
| 不良反应 | 该药特别是在治疗初期可引起皮肤血管扩张现象这些症状通常在治疗后最初几天内迅速消失。(变红、和瘙痒)。 在治疗期间偶有胃肠反应(胃灼热感，上腹痛)、头痛和乏力的报道。只有罕见病例因严重的不良反应而需终止治疗。极少数患者有局部和全身反应，有时很严重，可能与免疫变态反应有关(如，荨麻疹、眼睑和/或唇水肿、皮疹、哮喘样呼吸困难和低血压)。这些情况的患者应立即停用本品，并采取适当的治疗措施。 经阿昔莫司的临床及上市后经验发现并报道了下述不良反应，其发生率定义如下:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);不常见(≥1/1,000至<1/100);罕见(1/10,000至<1/1,000);非常罕见(<1/10,000);未知(无法通过现有数据估计)。 |
| 注意事项 | 在使用阿昔莫司治疗之前，应采用适当饮食控制血脂，同时需要戒酒，运动以及减轻体重，以免发生肥胖。建议患者长期接受阿昔莫司治疗，因此应在治疗前检测包括血脂谱在内的所有基线值，并定期检测血脂以确定是否达到预期疗效。应监测肝功能和肾功能。 虽然在动物实验中没有发现任何对胎儿的损害，但妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的妇女禁止服用阿昔莫司(见[孕妇及哺乳期妇女用药])。阿昔莫司的结构与烟酸相关。同时服用烟酸与他汀类药物(即3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A[HMG-CoA]还原酶抑制剂)，肌肉毒性的风险将增加。一项研究报道，服用烟酸加laropiprant的中国患者联合使用辛伐他汀后，其肌病和横纹肌溶解症的发生率相比白种人较高。 钠 对驾驶和操纵机器能力的影响 本品每粒胶囊的钠含量低于1毫摩尔(23毫克)，相当于“无钠”。 虽然目前尚没有相关研究，但从药效学及总体安全性信息来看，阿昔莫司不太可能会影响驾驶和操纵机器能力。 |
| 禁忌 | 以下患者禁用本品: 对本品活性成分及任何辅料过敏； 消化道溃疡； 严重肾损伤（肌酐清除率小于30ml/min）。 |
| 贮藏 | 密封，不超过30°C保存。 |
| 保质期 | 24个月 |
| 生产企业 | 江苏诚康药业有限公司 |
| 经销企业 | 河南林依医药有限公司 |
| 备注 | 1、中标品种 2、国家医保乙类品种 3、降TG·升HDL，高效降低甘油三酯，**升高“好胆固醇”，单用或与他汀联用。 4、不升尿酸·不扰血糖，适用于合并高尿酸、糖尿病的血脂异常人群。 |
